Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,kampuni tanzu ya Shanghai Pharmaceutical Holdings, ilipokea Cheti cha Usajili wa Dawa (Cheti Na. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) kilichotolewa na Utawala wa Dawa wa Serikali kwaVidonge vya Lenalidomide(Specification 5mg, 10mg, 25mg), ambayo iliidhinishwa kwa ajili ya uzalishaji.
Taarifa za msingi
Jina la dawa:Vidonge vya Lenalidomide
Fomu ya kipimo:Capsule
Vipimo:5mg, 10mg, 25mg
Uainishaji wa Usajili:Madawa ya kulevya darasa la 4
Nambari ya kundi:Cheti cha Jimbo la Dawa H20213802, Cheti cha Jimbo la Dawa H20213803, Cheti cha Jimbo la Dawa H20213804
Hitimisho la idhini: Kukidhi mahitaji ya usajili wa madawa ya kulevya, kupitishwa kwa usajili, iliyotolewa cheti cha usajili wa madawa ya kulevya.
Taarifa zinazohusiana
Lenalidomideni kizazi kipya cha dawa ya mdomo ya kuzuia kinga mwilini yenye kazi ya kuzuia kuenea kwa seli za uvimbe, na kusababisha apoptosisi ya seli ya uvimbe na urekebishaji wa kinga mwilini, ambayo hutumika hasa katika matibabu ya myeloma nyingi na ugonjwa wa myelodysplastic (MDS) na hali nyinginezo.Inatumika pamoja na deksamethasoni kutibu wagonjwa wazima walio na myeloma nyingi ambazo hazijatibiwa hapo awali ambao sio watahiniwa wa kupandikizwa.Bidhaa hii hutumiwa pamoja na deksamethasone kutibu wagonjwa wazima wenye myeloma nyingi ambao wamepata angalau tiba moja ya awali.Bidhaa hii hutumiwa pamoja na rituximab kutibu wagonjwa wazima walio na follicular lymphoma (darasa 1-3a) ambao wamepata matibabu ya awali.
Vidonge vya Lenalidomide vilitengenezwa kwa mara ya kwanza na Celgene Biopharmaceuticals na kuuzwa nchini Marekani mwaka wa 2005. Desemba 2019, Changzhou Pharmaceutical Factory iliwasilisha maombi ya usajili na uuzaji kwa Utawala wa Dawa wa Serikali kwa dawa hiyo, ambayo ilikubaliwa.
Data kutoka Minene.com inaonyesha kwamba mauzo ya kitaifa ya vidonge vya Nalidomide mnamo 2020 yatakuwa takriban RMB bilioni 1.025.
Kulingana na sera husika za kitaifa, aina za dawa za asili zilizoidhinishwa kulingana na uainishaji mpya wa usajili zitapata usaidizi mkubwa katika maeneo kama vile malipo ya bima ya matibabu na ununuzi wa taasisi za matibabu.Kwa hiyo, uzalishaji ulioidhinishwa waKiwanda cha Madawa cha Changzhou's lenalidomidekapsuli inafaa kwa kupanua zaidi sehemu yake ya soko katika uwanja wa matibabu ya hematology-tumor na kuongeza ushindani wake wa soko, na pia kukusanya uzoefu wa thamani kwa bidhaa zinazofuata za kampuni kutekeleza ukuzaji wa dawa za jadi na uwasilishaji wa usajili.