Daclatasvir Dihydrochloride
Maelezo
Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) ni dawa yenye nguvu na inayofanya kazi kwa mdomo.Protini ya HCV NS5Akiviza naEC50s mbalimbali ya 9-146 pM kwaaina nyingi za replicon za HCV.Daclatasvir dihydrochloride pia ni aanion hai inayosafirisha polipeptidi 1B (OATP1B)naOATP1B3kiviza naIC50s ya 1.5 µM na 3.27 µM, mtawalia.
IC50& Lengo
EC50: 50 pM (HCV replicon genotype 1a), 9 pM (HCV replicon genotype 1b), 71 pM (HCV replicon genotype 2a), 146 pM (HCV replicon genotype 3a), 12 pM (HCV replicon genotype 34a) na HCV replicon genotype 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) na 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5 µM (OATP1B) na 3.27 µM (OATP1B3)[3]
Katika Vitro
Daclatasvir (BMS-790052) inaonyesha shughuli yenye nguvu ya kizuizi kuelekea aina zote za jeni zilizojaribiwa, na EC50thamani kuanzia 9pm hadi 146pm.Daclatasvir inazuia replicon ya HCV genotype 1a, 1b, 2a, 3a, 4a na 5a na EC50thamani za 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM na 33 pM, mtawalia.Daclatasvir ni kizuizi chenye nguvu cha virusi vya kuambukiza vya JFH-1 genotype 2a ambavyo hujirudia katika utamaduni wa seli (EC).50=28pm)[1].Daclatasvir (BMS-790052) inafunga kwa nguvu kwa NS5A33-202 na NS5A26-202 na Kds ya 8 nM na 210 nM, kwa mtiririko huo[2].
Hifadhi
| Poda | -20°C | miaka 3 |
| 4°C | miaka 2 | |
| Katika kutengenezea | -80°C | miezi 6 |
| -20°C | mwezi 1 |
Jaribio la Kliniki
| Nambari ya NCT | Mfadhili | Hali | Tarehe ya Kuanza | Awamu |
| NCT03369327 | Chuo Kikuu cha Tehran cha Sayansi ya Tiba|Kampuni ya Madawa ya RojanPharma | Maambukizi ya Virusi vya Hepatitis C, Mwitikio wa Tiba ya|Virusi vya Upungufu wa Kinga ya Mwanadamu | Januari 1, 2017 | Awamu ya 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Hepatitis C ya Muda Mrefu Genotype 1b | Novemba 27, 2017 | Awamu ya 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Maambukizi ya Hepatitis C | Desemba 2009 | Awamu ya 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Virusi vya Hepatitis C | Machi 2013 | Awamu ya 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2012 | Awamu ya 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desemba 2013 | Awamu ya 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C ya muda mrefu | Mei 2008 | Awamu ya 2 |
| NCT02576314 | Kituo cha Utafiti wa Binadamu na Afya|Beijing 302 Hospital | Maambukizi ya Hepatitis C ya muda mrefu | Mei 2015 | Awamu ya 3 |
| NCT02756936 | Kituo cha Utafiti cha Kweli, Misri|Sekta ya Dawa ya Zeta Pharma | Mwenye afya | Februari 2016 | Awamu ya 1 |
| NCT02771405 | Taasisi ya Kitaifa ya Utafiti wa Hepatolojia na Tiba ya Kitropiki|Chuo Kikuu cha Cairo | Hepatitis C, Sugu|Hepatocellular Carcinoma | Machi 2016 | Awamu ya 3 |
| NCT03706898 | Viriom | VVU-1-maambukizi|Kuharibika kwa ini | Oktoba 1, 2018 | Awamu ya 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februari 2015 | Awamu ya 3 |
| NCT02124044 | Taasisi za Kitaifa za Kituo cha Kliniki za Afya (CC)|Taasisi ya Kitaifa ya Mzio na Magonjwa ya Kuambukiza (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | VVU-HCV | Februari 2014 | Awamu ya 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desemba 2015 | Awamu ya 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Upungufu wa Hepatic | Machi 2009 | Awamu ya 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Virusi vya Hepatitis C | Desemba 2010 | Awamu ya 2 |
| NCT03063879 | Chuo Kikuu cha Tehran cha Sayansi ya Tiba|Chuo Kikuu cha Sayansi ya Tiba cha Ahvaz Jundishapur|Chuo Kikuu cha Sayansi ya Tiba cha Shiraz|Chuo Kikuu cha Sayansi ya Tiba cha Hamadan | Hepatitis C, Sugu|Kushindwa kwa Figo Sugu | Aprili 1, 2017 | Awamu ya 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Maambukizi ya Hepatitis C | Desemba 2009 | Awamu ya 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Hospitali ya Boramae ya Chuo Kikuu cha Kitaifa cha Seoul|Hospitali ya Severance|Hospitali ya Chuo Kikuu cha Inha|Chuo Kikuu cha Korea|Chuo Kikuu cha Gachon Gil Medical Center|Hospitali ya Chuo Kikuu cha Hanyang Seoul|Hospitali ya Chuo Kikuu cha Ewha Womans Mokdong|Bristol-Myers Squibb|Hospitali ya Chuo Kikuu cha Soonchunhyang | Hepatitis C ya muda mrefu | Septemba 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatitis C, Sugu | Machi 29, 2019 | Awamu ya 2 | Awamu ya 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C|Homa ya Ini ya Muda Mrefu | Mei 18, 2018 | Awamu ya 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mei 2009 | Awamu ya 1 |
| NCT02107365 | Taasisi ya Kitaifa ya Ufaransa ya Utafiti wa Afya na Tiba-Shirika la Kitaifa la Ufaransa la Utafiti wa UKIMWI na Homa ya Ini ya Virusi (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Maambukizi ya Virusi vya Hepatitis C Genotype 4 | Novemba 2013 | Awamu ya 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Ireland | Uharibifu wa Figo| Ugonjwa wa Figo wa Hatua ya Mwisho | Mei 2015 | Awamu ya 2 |
| NCT03169348 | Chuo Kikuu cha Assiut | Hepatitis C | Novemba 1, 2017 | Haitumiki |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Maambukizi ya Hepatitis C | Desemba 2014 | Awamu ya 1 |
| NCT03537196 | Taasisi ya Kitaifa ya Ufaransa ya Utafiti wa Afya na Matibabu-Shirika la Kitaifa la Ufaransa la Utafiti wa UKIMWI na Homa ya Ini ya Virusi (Inserm-ANRS) | Hepatitis C|Matumizi ya Madawa|Homa ya Ini ya Virusi C | Novemba 13, 2018 | Awamu ya 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Aprili 2014 | Awamu ya 1 |
| NCT02772744 | Chuo Kikuu cha Zagazig|Chuo Kikuu cha Cairo | Hepatitis C | Novemba 1, 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2013 | Awamu ya 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Agosti 2015 | Awamu ya 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mei 2012 | Awamu ya 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C, Genotype 1 | Desemba 2011 | Awamu ya 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Virusi vya Hepatitis C | Mei 2012 | Awamu ya 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Ireland | Hepatitis C, Sugu | Desemba 12, 2013 | Awamu ya 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2012 | Awamu ya 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|Taasisi ya Kitaifa ya Matumizi Mabaya ya Madawa (NIDA)|YR Gaitonde Kituo cha Utafiti na Elimu kuhusu UKIMWI | Hepatitis C, Sugu | Februari 2, 2018 | Awamu ya 2 | Awamu ya 3 |
| NCT03163849 | Chuo Kikuu cha Assiut | Hepatitis ya muda mrefu c | Septemba 1, 2019 | Awamu ya 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Virusi vya Hepatitis C | Mei 2012 | Awamu ya 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februari 7, 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Chuo Kikuu cha Ain Shams|Kituo cha Utafiti wa Madawa ya Kulevya, Cairo, Misri | Kisukari Mellitus, Aina ya 2|Hepatitis C|Maingiliano ya Dawa | Septemba 9, 2017 | Awamu ya 1 |
| NCT02262728 | Janssen Utafiti na Maendeleo, LLC | Hepatitis C, Sugu | Septemba 30, 2014 | Awamu ya 2 |
| NCT02349048 | Janssen Utafiti na Maendeleo, LLC | Virusi vya Hepatitis C | Januari 2015 | Awamu ya 2 |
| NCT03882307 | Chuo Kikuu cha Assiut | Hepatitis C, Sugu | Mei 2020 | Awamu ya 1 ya awali |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Ugonjwa wa Hepatitis C | Ugonjwa wa Cirrhosis | Januari 1, 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Machi 2013 | Awamu ya 2 |
| NCT03549832 | Chuo Kikuu cha Assiut|Chuo Kikuu cha Sohag|Chuo Kikuu cha Bonde la Kusini | Ugonjwa wa HCV | Januari 1, 2018 | Haitumiki |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C ya muda mrefu |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Machi 2011 | Awamu ya 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februari 28, 2014 | Awamu ya 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Ugonjwa wa Hepatitis C|Virusi vya Hepatitis C|Genotype 3 Virusi vya Hepatitis C | Desemba 2015 | Awamu ya 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Machi 2014 | Awamu ya 3 |
| NCT02624063 | Chuo Kikuu cha Shirikisho cha São Paulo | Hepatitis C, Sugu | Desemba 2015 | Awamu ya 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C ya muda mrefu | Novemba 2007 | Awamu ya 1 | Awamu ya 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Maambukizi ya Virusi vya Hepatitis C | Novemba 2012 | Awamu ya 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Virusi vya Hepatitis C (HCV) | Julai 2012 | Awamu ya 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2014 | Awamu ya 3 |
| NCT03540212 | Chuo Kikuu cha Ain Shams | Maambukizi ya HCV sugu | Desemba 10, 2017 | Awamu ya 2 | Awamu ya 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C ya muda mrefu |
| |
| NCT02596880 | Chuo Kikuu cha Tehran cha Sayansi ya Tiba | Hepatitis C | Ugonjwa wa Cirrhosis | Septemba 2015 | Awamu ya 3 |
| NCT04019717 | Kampuni ya Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatitis C|Hepatitis C, Sugu|Sugu ya Hepatitis C|Maambukizi ya Virusi vya Hepatitis C|Maambukizi ya HCV | Juni 20, 2019 | Awamu ya 2 |
| NCT02992457 | Chuo Kikuu cha Tanta | Hepatitis C | Januari 2015 | Awamu ya 4 |
| NCT03547895 | Chuo Kikuu cha Zagazig | Cirrhosis iliyopunguzwa | Juni 1, 2015 | Haitumiki |
| NCT03004625 | Hospitali ya Ukumbusho ya Chuo Kikuu cha Kaohsiung Chung-Ho|Hospitali ya Kumbukumbu ya Chang Gung|Hospitali ya Kitaifa ya Chuo Kikuu cha Taiwan|Hospitali Kuu ya Taipei Veterans, Taiwan|Hospitali ya Chuo Kikuu cha Tiba cha China|Hospitali ya Kitaifa ya Chuo Kikuu cha Cheng-Kung | Hepatitis C | Novemba 2016 | Awamu ya 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Maambukizi ya Hepatitis C | Aprili 2010 | Awamu ya 2 |
| NCT02309450 | Taasisi ya Kitaifa ya Ufaransa ya Utafiti wa Afya na Tiba-Shirika la Kitaifa la Ufaransa la Utafiti wa UKIMWI na Homa ya Ini ya Virusi (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Maambukizi ya Virusi vya Hepatitis C Genotype 4 | Desemba 2014 | Awamu ya 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Utafiti na Maendeleo, LLC | Virusi vya Hepatitis C | Julai 2012 | Awamu ya 2 |
| NCT03186313 | Hospitali ya Ini ya Misri|Hospitali ya Wadi El Nil | Hepatitis C | Septemba 2016 | Awamu ya 3 |
| NCT03063723 | Hospitali ya Tatu Affiliated, Chuo Kikuu cha Sun Yat-Sen | Ugonjwa wa Hepatitis C (ugonjwa) | Januari 1, 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C ya muda mrefu | Oktoba 2009 | Awamu ya 1 |
| NCT01725542 | Taasisi ya Kitaifa ya Ufaransa ya Utafiti wa Afya na Tiba-Shirika la Kitaifa la Ufaransa la Utafiti wa UKIMWI na Homa ya Ini ya Virusi (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Maambukizi ya pamoja ya HCV-VVU | Desemba 2012 | Awamu ya 2 |
| NCT02282709 | Msingi wa Utafiti wa Ini | Hepatitis C ya muda mrefu | Februari 2014 | Awamu ya 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februari 2014 | Awamu ya 3 |
| NCT03247296 | Chuo Kikuu cha MTI | Hepatitis C | Februari 28, 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Septemba 2011 | Awamu ya 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desemba 2015 | Awamu ya 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Virusi vya Hepatitis C | Machi 31, 2013 | Awamu ya 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Maambukizi ya Hepatitis C ya muda mrefu | Julai 11, 2013 | Awamu ya 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatitis C, Sugu | Januari 2015 | Awamu ya 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Juni 2014 | Awamu ya 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Chuo Kikuu cha Assiut | Hepatitis C | Juni 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Juni 2014 | Awamu ya 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Virusi vya Hepatitis C | Julai 2010 | Awamu ya 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Mwingiliano wa Dawa | Novemba 19, 2018 | Awamu ya 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C ya muda mrefu | Desemba 2009 | Awamu ya 2 |
| NCT02565888 | Chuo Kikuu cha Radboud | Hepatitis C | VVU | Novemba 2015 | Awamu ya 1 |
| NCT02555943 | Kituo cha Utafiti wa Binadamu na Afya|Beijing 302 Hospital|Nanfang Hospital ya Southern Medical University | Maambukizi ya Muda Mrefu ya Hepatitis C|Mchanganyiko wa HBV|Uanzishaji upya wa Homa ya Ini | Februari 2015 | Awamu ya 2 | Awamu ya 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Kituo cha Utafiti cha Kusini mwa California | Hepatitis C | Ugonjwa wa Cirrhosis | Januari 2015 | Awamu ya 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Hospitali ya Chuo Kikuu cha Soonchunhyang|Chuo Kikuu cha Dankook|Chuo Kikuu cha Kitaifa cha Chungnam|Hospitali ya Chuo Kikuu cha Konyang|Hospitali ya Chuo Kikuu cha Eulji|Hospitali ya Saint Vincent, Korea|Hospitali ya Chuo Kikuu cha Konkuk|Hospitali ya Cheongju St. Mary's, Cheongju , Korea|Hospitali ya Severance|Hospitali ya Guro ya Chuo Kikuu cha Korea|Hospitali Kuu ya Eulji|Chuo Kikuu cha Kikatoliki cha Korea | Hepatitis C | Februari 2016 | Awamu ya 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Aprili 2014 | Awamu ya 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Maambukizi ya Virusi vya Hepatitis C | Septemba 2011 | Awamu ya 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Maambukizi ya Virusi vya Hepatitis C | Aprili 2014 | Awamu ya 3 |
| NCT02565862 | Chuo Kikuu cha Radboud | Hepatitis C|Kisukari Mellitus|Upinzani wa insulini | Januari 2016 | Awamu ya 1 |
| NCT04211844 | Chuo Kikuu cha Ain Shams | Hepatitis C ya muda mrefu | Oktoba 1, 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Maambukizi ya Hepatitis C | Juni 2009 | Awamu ya 2 |
| NCT03883698 | Taasisi ya Sanjay Gandhi ya Uzamili ya Sayansi ya Tiba | Figo Kushindwa, Sugu|Homa ya Ini C | Machi 15, 2019 | Awamu ya 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desemba 2011 | Awamu ya 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Famasia | Hepatitis C ya muda mrefu | Juni 2011 | Awamu ya 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Homa ya Ini ya Muda Mrefu C|CHC|HCV|Homa ya Ini C | Juni 2013 | Awamu ya 2 |
| NCT02762448 | Hospitali ya Manispaa ya Tainan | Homa ya ini c | Julai 2016 |
|
| NCT02473211 | Kituo cha Utafiti wa Binadamu na Afya|Beijing 302 Hospital | Maambukizi ya Hepatitis C ya muda mrefu | Januari 2015 | Awamu ya 2 | Awamu ya 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C ya muda mrefu | Novemba 30, 2011 | Awamu ya 2 |
| NCT03490097 | Chuo Kikuu cha Ain Shams | Ugonjwa wa Hepatitis c|Metabolic Syndrome | Desemba 1, 2017 | Awamu ya 2 | Awamu ya 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Virusi vya Hepatitis C | Agosti 2010 | Awamu ya 2 |
| NCT02333292 | Hospitali ya Chuo Kikuu cha Valme|Hospitali del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Concepción Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospitali Universitario Virgen Macarena|Hospitali ya Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospitali Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospitali Universitario Virgen Macarena|Hospitali ya Universitario de Burgos | Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Hospitali ya Mkoa wa Aliye la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospitali Parc Tauli, Sabadell | Maambukizi ya Hepatitis C ya muda mrefu | Desemba 2014 |
|
| NCT03200184 | Chuo Kikuu cha Tehran cha Sayansi ya Tiba | Hepatitis C | Septemba 1, 2016 | Awamu ya 4 |
| NCT03188276 | Hospitali ya Tatu Affiliated, Chuo Kikuu cha Sun Yat-Sen | Hepatitis C ya muda mrefu | Februari 1, 2016 | Awamu ya 1 ya awali |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Septemba 2012 | Awamu ya 1 |
Pendekezo18Miradi ya Tathmini ya Ubora ambayo imeidhinishwa4, na6miradi iko chini ya kuidhinishwa.
Mfumo wa hali ya juu wa usimamizi wa ubora wa kimataifa umeweka msingi thabiti wa mauzo.
Udhibiti wa ubora hupitia mzunguko mzima wa maisha ya bidhaa ili kuhakikisha ubora na athari ya matibabu.
Timu ya Masuala ya Udhibiti wa Kitaalamu inasaidia mahitaji ya ubora wakati wa kutuma maombi na usajili.
Laini ya Ufungaji ya Chupa ya Korea Countec
Laini ya Ufungaji ya Chupa ya CVC ya Taiwan
Mstari wa Ufungaji wa Bodi ya CAM ya Italia
Kijerumani Fette Compact Machine
Kigunduzi cha Kompyuta Kibao cha Japan Viswill
Chumba cha Kudhibiti cha DCS
Ushirikiano wa kimataifa
Ushirikiano wa ndani
Andika ujumbe wako hapa na ututumie
