Dabigatran Etexilate Mesylate
Maelezo
Dabigatran etexilate mesylate (BIBR 1048MS) ni dawa inayotumika kwa mdomo ya Dabigatran. Dabigatran etexilate mesylate ina athari ya anticoagulant na hutumiwa kwa kuzuia venousthromboembolism na kiharusi kutokana na nyuzi za ateri.
Usuli
Maelezo: IC50 Thamani: 4.5nM (Ki); 10nM(muunganisho wa chembe za chembe zinazotokana na Thrombin) [1] Dabigatran ni kizuia thrombin inayoweza kutenduliwa na kuchagua, moja kwa moja inayopitia maendeleo ya hali ya juu ya kiafya kama dabigatran etexilate inayotumika kwa mdomo. in vitro: Dabigatran iliyozuiwa kwa kuchagua na kugeuza thrombin ya binadamu (Ki: 4.5 nM) pamoja na mkusanyiko wa chembe chembe za damu unaosababishwa na thrombi (IC(50): 10 nM), huku ikionyesha kutokuwa na athari ya kuzuia kwa mawakala wengine wa vichochezi vya chembe. plazima duni (PPP), iliyopimwa kama uwezo wa thrombin asilia (ETP) ilizuiliwa kwa kuzingatia-tegemezi (IC(50): 0.56 microM). Dabigatran ilionyesha athari za anticoagulant zinazotegemea ukolezi katika spishi mbalimbali za vitro, na kuongeza muda ulioamilishwa wa sehemu ya thromboplastin (aPTT), wakati wa prothrombin (PT) na wakati wa kuganda kwa ecarin (ECT) katika PPP ya binadamu katika viwango vya 0.23, 0.83 na 0.18 microM, mtawalia [ 1]. katika vivo: Dabigatran ilirefusha kipimo cha aPTT kwa kutegemea baada ya kusimamiwa kwa njia ya mishipa katika panya (0.3, 1 na 3 mg/kg) na nyani rhesus (0.15, 0.3 na 0.6 mg/kg). Madhara ya anticoagulant yanayotegemea kipimo na wakati yalizingatiwa na dabigatran etexilate iliyosimamiwa kwa mdomo kwa panya fahamu (10, 20 na 50 mg/kg) au nyani rhesus (1, 2.5 au 5 mg / kg), na athari ya juu ilizingatiwa kati ya 30 na 120. min baada ya utawala, kwa mtiririko huo [1]. Wagonjwa waliotibiwa kwa dabigatran etexilate walipatwa na viharusi vichache vya ischemic (3.74 dabigatran etexilate vs 3.97 warfarin) na kutokwa na damu kidogo kwa ndani ya kichwa na viharusi vya kuvuja damu (0.43 dabigatran etexilate dhidi ya 0.99 warfarin] kwa miaka 1020). Jaribio la kimatibabu: Tathmini ya Pharmacokinetics na Pharmacodynamics ya Oral Dabigatran Etexilate katika Wagonjwa wa Hemodialysis. Awamu ya 1
Hifadhi
| Poda | -20°C | miaka 3 |
| 4°C | miaka 2 | |
| Katika kutengenezea | -80°C | Miezi 6 |
| -20°C | mwezi 1 |
Jaribio la Kliniki
| Nambari ya NCT | Mfadhili | Hali | Tarehe ya Kuanza | Awamu |
| NCT02170792 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Februari 2001 | Awamu ya 1 |
| NCT02170974 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Julai 2004 | Awamu ya 1 |
| NCT02170831 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Mei 1999 | Awamu ya 1 |
| NCT02170805 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Aprili 2001 | Awamu ya 1 |
| NCT02170610 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Machi 2002 | Awamu ya 1 |
| NCT02170909 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Desemba 2004 | Awamu ya 1 |
| NCT02171000 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Aprili 2005 | Awamu ya 1 |
| NCT02170844 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Juni 2004 | Awamu ya 1 |
| NCT02170584 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Januari 2001 | Awamu ya 1 |
| NCT02170935 | Boehringer Ingelheim | Thromboembolism ya Vena | Aprili 2002 | Awamu ya 2 |
| NCT02170636 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Januari 2002 | Awamu ya 1 |
| NCT02170766 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Oktoba 2000 | Awamu ya 1 |
| NCT02171442 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Aprili 2002 | Awamu ya 1 |
| NCT02170896 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Oktoba 2001 | Awamu ya 1 |
| NCT02173730 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Novemba 2002 | Awamu ya 1 |
| NCT02170623 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Februari 2002 | Awamu ya 1 |
| NCT02170116 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Novemba 1998 | Awamu ya 1 |
| NCT02170597 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Agosti 2003 | Awamu ya 1 |
| NCT01225822 | Boehringer Ingelheim | Thromboembolism ya Vena | Novemba 2002 | Awamu ya 2 |
| NCT02170701 | Boehringer Ingelheim | Thromboembolism ya Vena | Oktoba 2000 | Awamu ya 2 |
| NCT02170740 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Novemba 1999 | Awamu ya 1 |
| NCT02170922 | Boehringer Ingelheim | Mwenye afya | Julai 1999 | Awamu ya 1 |
Muundo wa kemikali
Pendekezo18Miradi ya Tathmini ya Ubora ambayo imeidhinishwa4, na6miradi iko chini ya kuidhinishwa.
Mfumo wa juu wa usimamizi wa ubora wa kimataifa umeweka msingi thabiti wa mauzo.
Udhibiti wa ubora hupitia mzunguko mzima wa maisha ya bidhaa ili kuhakikisha ubora na athari ya matibabu.
Timu ya Masuala ya Udhibiti wa Kitaalamu inasaidia mahitaji ya ubora wakati wa maombi na usajili.
Laini ya Ufungaji ya Chupa ya Korea Countec
Laini ya Ufungaji ya Chupa ya CVC ya Taiwan
Mstari wa Ufungaji wa Bodi ya CAM ya Italia
Kijerumani Fette Compact Machine
Kigunduzi cha Kompyuta Kibao cha Japan Viswill
Chumba cha Kudhibiti cha DCS
