Rimegepant
Rimegepant ni kizuizi kidogo cha molekulikalcitoninkipokezi cha peptidi inayohusiana na jeni (CGRP) ambacho huzuia utendaji wa CGRP, vasodilata yenye nguvu inayoaminika kuwa na jukumu katika maumivu ya kichwa ya kipandauso.Rimegepant imeidhinishwa kwa ajili ya matibabu ya mashambulizi ya migraine ya papo hapo.Katika majaribio ya kimatibabu, rimegepant kwa ujumla ilivumiliwa vyema na matukio machache tu ya miinuko ya muda mfupi ya aminotransferase ya serum wakati wa matibabu na bila visa vilivyoripotiwa vya kuumia kwa ini.
Rimegepant ni mpinzani wa mdomo wa kipokezi cha CGRP kilichotengenezwa na Biohaven Pharmaceuticals.Ilipokea idhini ya FDA mnamo Februari 27, 2020 kwa matibabu ya papo hapo ya maumivu ya kichwa.Ingawa wapinzani kadhaa wa wazazi wa CGRP na kipokezi chake wameidhinishwa kwa matibabu ya kipandauso (kwa mfano [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant na [ubrogepant] ndio washiriki pekee wa familia ya "gepants" ya dawa zilizosalia katika maendeleo, na wapinzani wa CGRP pekee ambao wana uwezo wa kumeza wa dawa.Kiwango cha sasa cha tiba ya kipandauso kinahusisha matibabu ya kutoa mimba na "triptans", kama vile [sumatriptan], lakini dawa hizi ni kinyume chake kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa cerebrovascular na moyo na mishipa kutokana na mali zao za vasoconstrictive.Upinzani wa njia ya CGRP umekuwa lengo la kuvutia la matibabu ya kipandauso kwani, tofauti na triptans, wapinzani wa CGRP wa mdomo hawana sifa za vasoconstrictive na kwa hivyo ni salama zaidi kwa matumizi kwa wagonjwa walio na ukiukaji wa matibabu ya kawaida.
Rimegepant niCalcitoninMpinzani wa Kipokezi cha Peptide kinachohusiana na jeni.Utaratibu wa utendaji wa rimegepant ni kama aCalcitoninMpinzani wa Kipokezi cha Peptide kinachohusiana na jeni.
Pendekezo18Miradi ya Tathmini ya Ubora ambayo imeidhinishwa4, na6miradi iko chini ya kuidhinishwa.
Mfumo wa hali ya juu wa usimamizi wa ubora wa kimataifa umeweka msingi thabiti wa mauzo.
Udhibiti wa ubora hupitia mzunguko mzima wa maisha ya bidhaa ili kuhakikisha ubora na athari ya matibabu.
Timu ya Masuala ya Udhibiti wa Kitaalamu inasaidia mahitaji ya ubora wakati wa kutuma maombi na usajili.