Tofacitinib citrate ni dawa iliyoagizwa na daktari (jina la biashara Xeljanz) awali ilitengenezwa na Pfizer kwa ajili ya darasa la vizuizi vya mdomo vya Janus kinase (JAK). Inaweza kuzuia JAK kinase kwa kuchagua, kuzuia njia za JAK/STAT, na hivyo kuzuia upitishaji wa mawimbi ya seli na usemi Husika wa jeni na uanzishaji, unaotumika kutibu baridi yabisi, arthritis ya psoriatic, kolitisi ya vidonda na magonjwa mengine ya kinga.

Dawa ni pamoja na fomu tatu za kipimo: vidonge, vidonge vya kutolewa kwa muda mrefu na ufumbuzi wa mdomo. Tembe zake ziliidhinishwa kwa mara ya kwanza na FDA mwaka wa 2012, na fomu ya kipimo cha kutolewa iliidhinishwa na FDA mnamo Februari 2016. Ni ya kwanza kutibu viungo vya rheumatoid. Yan ni kizuizi cha JAK kinachochukuliwa kwa mdomo mara moja kwa siku. Mnamo Desemba 2019, kiashiria kipya cha dawa zisizoweza kutolewa kiliidhinishwa tena kwa ugonjwa wa koliti ya ulcerative wa wastani hadi mbaya (UC). Kwa kuongeza, majaribio ya sasa ya kliniki ya awamu ya 3 ya plaque psoriasis yamekamilika, na majaribio mengine ya kliniki ya awamu ya 3 yanaendelea, yanahusisha arthritis ya psoriatic hai, arthritis ya watoto idiopathic, nk. Aina ya dalili. Faida za tembe zinazotolewa kwa muda mrefu na zinahitajika tu kuchukuliwa mara moja kwa siku zinafaa kwa usimamizi na udhibiti wa magonjwa ya wagonjwa.

Tangu kuorodheshwa kwake, mauzo yake yameongezeka mwaka baada ya mwaka, na kufikia dola za Marekani bilioni 2.242 mwaka wa 2019. Nchini Uchina, fomu ya kipimo cha kompyuta kibao iliidhinishwa kuuzwa Machi 2017, na kuingia katika orodha ya kitengo cha bima ya matibabu kupitia mazungumzo ya 2019. zabuni ni RMB 26.79. Hata hivyo, kutokana na vikwazo vya juu vya kiufundi vya maandalizi ya kutolewa kwa kudumu, fomu hii ya kipimo bado haijauzwa nchini China.

JAK kinase ina jukumu muhimu katika kuvimba, na inhibitors yake imeonyeshwa kutibu magonjwa fulani ya uchochezi na autoimmune. Kufikia sasa, vizuizi 7 vya JAK vimeidhinishwa duniani kote, ikiwa ni pamoja na Delgocitinib ya Leo Pharma, Fedratinib ya Celgene, upatinib ya AbbVie, Pefitinib ya Astellas, Baritinib ya Eli Lilly na Rocotinib ya Novartis. Hata hivyo, ni tofacitinib, baritinib na rocotinib pekee zinazoidhinishwa nchini China kati ya dawa zilizotajwa hapo juu. Tunatazamia kwa hamu "Temba Tembe Zinazotolewa za Tofatib Citrate Endelevu" za Qilu kupitishwa haraka iwezekanavyo na kunufaisha wagonjwa zaidi.

Nchini Uchina, utafiti wa awali wa tofacitib citrati uliidhinishwa na NMPA mnamo Machi 2017 kwa matibabu ya wagonjwa wazima wa RA ambao hawana ufanisi wa kutosha au kutovumilia kwa methotrexate, chini ya jina la biashara la Shangjie. Kulingana na data kutoka kwa Meinenet, mauzo ya vidonge vya tofacitib citrate katika taasisi za matibabu za umma za Uchina mnamo 2018 yalikuwa yuan milioni 8.34, ambayo ilikuwa chini sana kuliko mauzo yake ya kimataifa. Sehemu kubwa ya sababu ni bei. Inaripotiwa kuwa bei ya awali ya rejareja ya Shangjie ilikuwa yuan 2085 (vidonge 5mg*28), na gharama ya kila mwezi ilikuwa yuan 4170, ambayo si mzigo mdogo kwa familia za kawaida.

Hata hivyo, inafaa kusherehekea kuwa tofacitib ilijumuishwa katika "Bima ya Kitaifa ya Msingi ya Matibabu, Bima ya Majeraha ya Kazini na Orodha ya Madawa ya Bima ya Uzazi" ya 2019 na Utawala wa Kitaifa wa Bima ya Matibabu baada ya mazungumzo mnamo Novemba 2019. Inaripotiwa kuwa ada ya kila mwezi itapunguzwa hadi chini ya yuan 2,000 baada ya kupunguzwa kwa bei kujadiliwa, ambayo itaboresha sana upatikanaji wa dawa.

Mnamo Agosti 2018, Bodi ya Kuchunguza Upya Hataza ya Ofisi ya Miliki ya Jimbo ilifanya uamuzi wa kukagua ombi Na. 36902 la kubatilisha, na kutangaza kuwa hataza ya msingi ya Pfizertofatib, hataza kiwanja, si sahihi, kwa misingi ya kutofichuliwa kwa ubainifu. Hata hivyo, hataza ya fomu ya fuwele ya Pfizertofatiib (ZL02823587.8, CN1325498C, tarehe ya maombi 2002.11.25) itaisha mnamo 2022.

Hifadhidata ya Maarifa inaonyesha kuwa, pamoja na utafiti wa awali, dawa tano jenasi za Chia Tai Tianqing, Qilu, Kelun, Mto Yangtze, na Nanjing Chia Tai Tianqing zimeidhinishwa kuuzwa katika uundaji wa kompyuta za nyumbani wa tofacitinib. Hata hivyo, kwa aina ya kompyuta kibao inayotolewa kwa muda mrefu, ni utafiti wa awali pekee wa Pfizer uliowasilisha ombi la uuzaji mnamo Mei 26. Qilu ndiyo kampuni ya kwanza ya ndani kuwasilisha ombi la uuzaji kwa uundaji huu. Kwa kuongeza, CSPC Ouyi iko katika hatua ya majaribio ya BE.

Kiwanda cha Madawa cha Changzhou (CPF) ni mtengenezaji wa dawa anayeongoza wa API, uundaji uliokamilika nchini Uchina, ambao uko Changzhou, mkoa wa Jiangsu. CPF ilianzishwa mwaka wa 1949. Tumejitolea katika Tofacitinib Citrate kutoka 2013, na tayari tumewasilisha DMF. Tumejisajili katika nchi nyingi, na tunaweza kukusaidia kwa kutumia hati bora zaidi za Tofacitinib Citrate.