Remdesivir

Mnamo Oktoba 22, saa za Mashariki,FDA ya Marekaniimeidhinisha rasmi dawa ya kutibu virusi ya Gileadi ya Veklury (remdesivir) kwa watu wazima wenye umri wa miaka 12 na zaidi na wenye uzani wa angalau kilo 40 wanaohitaji kulazwa hospitalini na matibabu ya COVID-19.Kulingana na FDA, Veklury kwa sasa ndio matibabu pekee yaliyoidhinishwa na FDA ya COVID-19 nchini Merika.

Walioathiriwa na habari hii, hisa za Gileadi zilipanda 4.2% baada ya soko.Inafaa kukumbuka kuwa Trump hapo awali alisema hadharani kwamba Remdesivir ni "matibabu muhimu kwa wagonjwa waliolazwa hospitalini walio na nimonia mpya ya ugonjwa" na akahimiza FDA kuidhinisha dawa hiyo haraka.Baada ya kugunduliwa kuwa na nimonia mpya ya moyo, pia alikubali Remdesivir.

Kwa mujibu wa “Nyakati za Fedha” ripoti, wanasayansi walionyesha wasiwasi juu ya idhini hiyo.Wasiwasi huo unatokana na ukweli kwamba uchaguzi wa rais wa Marekani utafanyika katika muda wa wiki mbili zijazo.Idhini ya FDA inaweza kuwa kutokana na shinikizo la kisiasa, na ni muhimu kuonyesha jinsi serikali inavyoitikia kikamilifu janga hili.Mwezi Mei mwaka huu, Rais wa zamani wa Marekani Barack Obama alikosoa jibu la utawala wa Trump kwa janga jipya la nimonia, na kuliita kuwa"janga la machafuko kabisa."

Mbali na sababu za kisiasa, katika mkutano wa kawaida wa waandishi wa habari wa WHO wa pneumonia mpya ya moyo mnamo Oktoba 16, Mkurugenzi Mkuu wa WHO Tedros alisema kuwa matokeo ya katikati ya "jaribio la mshikamano" yalionyesha kuwa remdesivir na hydroxychloroquine, Lopinavir/ritonavir na tiba ya interferon. inaonekana kuwa na athari ndogo kwa kiwango cha vifo vya siku 28 au urefu wa kukaa hospitalini kwa wagonjwa waliolazwa hospitalini.Jaribio la WHO lilionyesha kuwa Redecivir haifanyi kazikatika kesi kali.Wagonjwa 301 kati ya 2743 waliokuwa mahututi katika kundi la Redecive walikufa, na wagonjwa 303 kati ya 2708 waliokuwa mahututi katika kundi la kudhibiti walikufa;kiwango cha vifo kilikuwa 11, mtawalia.% Na 11.2%, na mpito wa vifo wa siku 28 wa Remdesivir na kikundi cha udhibiti zimepishana sana, na karibu hakuna tofauti kubwa.

Lakini kabla ya matokeo ya mtihani huu wa mshikamano na msaada wa pande zote kutoka,Gileadi iliiwasilisha ili kuidhinishwa mnamo Agosti.

Uidhinishaji wa Remdesivir unatokana na matokeo ya majaribio matatu ya kimatibabu yaliyodhibitiwa nasibu ambayo yalijumuisha wagonjwa waliolazwa hospitalini kwa sababu ya ukali wa COVID-19.Jaribio la kimatibabu lisilo na mpangilio, lisilo na upofu, na linalodhibitiwa na placebo lililofanywa na Taasisi ya Kitaifa ya Mzio na Magonjwa ya Kuambukiza lilitathmini muda unaochukua kwa wagonjwa kupona COVID-19 ndani ya siku 29 baada ya kupokea matibabu.Jaribio liligundua wagonjwa 1062 walio na COVID-19 isiyo kali, wastani na kali ambao walilazwa hospitalini na kupokea remdesivir (watu 541) au placebo (watu 521), pamoja na matibabu ya kawaida.Muda wa wastani wa kupona COVID-19 ulikuwa siku 10 katika kikundi cha remdesivir na siku 15 katika kikundi cha placebo, na tofauti ilikuwa kubwa kitakwimu.Kwa ujumla, ikilinganishwa na kikundi cha placebo, nafasi ya uboreshaji wa kliniki siku ya 15 katika kikundi cha Remdesivir ilikuwa kubwa zaidi kitakwimu.

Mkuu wa FDA, Stephen Hahn, alisema kwamba idhini hii inaungwa mkono na data kutoka kwa majaribio mengi ya kliniki ambayo wakala imetathmini kwa ukali na inawakilisha hatua muhimu ya kisayansi kwar gonjwa jipya la taji.


Muda wa kutuma: Apr-26-2021