Janga la kimataifa la COVID-19 limebadilisha mwelekeo kuelekea kuzuia na kudhibiti maambukizi katika maeneo yote ya dunia.Shirika la Afya Duniani (WHO) linajitahidi kutoa wito kwa mataifa yote kuimarisha umoja na ushirikiano ili kukabiliana na kuenea kwa ugonjwa huo.Ulimwengu wa kisayansi umekuwa ukitafuta chanjo ya coronavirus kwa wiki, huku ukiendelea na uchunguzi wa jinsi ya kutibu wagonjwa.Mbinu hii ya kimataifa imeharakisha sana utengenezaji wa dawa za matibabu kwa ajili ya matibabu ya maambukizi ya COVID-19, ikilenga kuboresha kiwango cha tiba na kupunguza idadi ya vifo kama kipaumbele cha kwanza.
Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. ni moja ya kampuni zinazoongoza za utengenezaji wa dawa nchini China.Wakati wa majaribio ya kliniki katika awamu ya awali ya mlipuko wa janga nchini Uchina, dawa ya HISUN ya OSD FAVIPIRAVIR imeonyesha athari chanya katika matibabu ya wagonjwa na ufanisi mzuri wa kliniki bila athari kubwa.Wakala wa kuzuia virusi FAVIPIRAVIR, awali iliyoundwa kwa ajili ya matibabu ya mafua, imeidhinishwa kwa utengenezaji na uuzaji nchini Japani mnamo Machi 2014 chini ya jina la biashara AVIGAN tayari.Majaribio ya kimatibabu huko Shenzhen na Wuhan yameonyesha kuwa FAVIPIRAVIR inaweza kusaidia kufupisha muda wa kupona kwa kesi kali na za kati za maambukizo ya COVID-19.Zaidi ya hayo, athari nzuri ya kufupisha muda wa homa ya wagonjwa walioambukizwa imeonekana.Mamlaka ya Chakula na Dawa ya China CFDA imeidhinisha rasmi FAVIPIRAVIR mnamo Februari 15, 2020. Kama dawa ya kwanza yenye ufanisi katika matibabu ya COVID-19 iliyoidhinishwa na CFDA wakati wa mlipuko wa janga, dawa hiyo inapendekezwa kwa programu za matibabu zinazoongozwa katika China.Hata ikiwa haijaidhinishwa rasmi na mamlaka ya afya huko Uropa au Merika, na kwa kukosekana kwa chanjo inayofaa na inayotumika sana kutibu COVID-19 popote ulimwenguni, pia nchi kama Italia zimeamua kuidhinisha matumizi ya dawa hiyo.
Katikati ya hali ya janga, usanidi wa uzalishaji wa wingi umekuwa mbio dhidi ya saa baada ya idhini rasmi ya CFDA.Kwa muda wa soko kuwa muhimu, HISUN pamoja na mamlaka zinazohusika wameanzisha jitihada za pamoja, ili kuhakikisha uzalishaji wa FAVIPIRAVIR kwa ubora unaohitajika na usalama wa dawa.Kikosi kazi cha kipekee na cha wasomi kinachojumuisha Mamlaka za usimamizi wa soko la ndani, wakaguzi wa GMP na wataalam wa HISUN wameundwa ili kufuatilia na kusimamia mchakato mzima wa utengenezaji wa bechi ya kwanza ya kompyuta kibao ya FAVIPIRAVIR kutoka kwa malighafi hadi dawa iliyomalizika.
Timu ya jopo kazi imefanya kazi usiku kucha ili kuongoza kiwango cha uzalishaji wa dawa.Wataalam wa Hisun Pharmaceutical wamefanya kazi kwa karibu na wasimamizi wa dawa 24/7, wakati bado changamoto nyingi zimelazimika kushinda, kama vile udhibiti wa janga unaohusiana na udhibiti wa trafiki na uhaba wa wafanyikazi.Baada ya kuanza kwa uzalishaji mnamo Februari 16, katoni 22 za kwanza za usafirishaji za FAVIPIRAVIR zimekamilika mnamo Februari 18, zilizotengwa kwa ajili ya hospitali za Wuhan na kuchangia matibabu ya COVID-19 katika kitovu cha janga la Uchina.
Kulingana na Li Yue, Mkuu wa Idara ya Sayansi ya Tiba na Meneja Mkuu, Zhejiang Hisun Pharmaceutical imetoa msaada wa dawa kwa nchi nyingi baada ya maambukizo ya janga la ulimwengu kuenea, ikiratibiwa na Mbinu ya Pamoja ya Kuzuia na Kudhibiti ya Baraza la Jimbo la China. Kwa mafanikio makubwa kwa muda mfupi, HISUN imepata uthibitisho wa hali ya juu kutoka kwa P.RC.Baraza la Jimbo.
Baada ya mafanikio makubwa ya awali, ikawa dhahiri, kwamba pato halisi la uzalishaji wa FAVIPIRAVIR lingekuwa la chini sana kutosheleza mahitaji ya ndani na kimataifa ya matibabu ya wagonjwa wa COVID-19.Kwa mfululizo wa 8 P na mashine moja ya 102i Lab katika mimea yao ya OSD, HISUN tayari imeridhika sana na inafahamu teknolojia ya Fette Compacting.Ikilenga kuongeza uzalishaji wao na kuboresha ufanisi kwa masharti mafupi zaidi, HISUN imewasiliana na Fette Compacting China kwa suluhisho linalofaa na utekelezaji wa haraka.Jukumu gumu lilikuwa kusambaza kibonyezo kipya cha ziada cha kompyuta ya mkononi ya P2020 Fette Compacting kwa ajili ya utengenezaji wa kompyuta ya mkononi ya FAVIRIPAVIR na SAT ndani ya mwezi mmoja.
Kwa Timu ya Usimamizi ya Uchina ya Fette, hakukuwa na shaka kwamba changamoto ilibidi kudhibitiwa, ikizingatiwa lengo la juu katika hali mbaya ya janga.Hata chini ya hali ya kawaida karibu "ujumbe hauwezekani".Kwa kuongezea, kwa wakati huu kila kitu kimekuwa mbali na kawaida:
Fette Compacting China ilikuwa imeanza tena operesheni yake baada ya siku 25 mnamo Februari 18, 2020 kutoka kwa udhibiti wa janga unaohusiana na kusimamishwa kwa kazi kwa China.Wakati wa kuanza kufanya kazi chini ya hatua kali za kuzuia na kudhibiti janga hili kwa mafanikio, mnyororo wa usambazaji wa ndani ulikuwa bado haufanyi kazi kikamilifu.Vizuizi vya usafiri wa ndani vilikuwa bado vimewekwa, vikihitaji mawasiliano ya mbali na huduma ya dharura kwa wateja.Usafiri wa ndani kwa ajili ya kuagiza sehemu muhimu za uzalishaji wa mashine kutoka Ujerumani ulitatizwa sana na kupungua kwa uwezo wa mizigo ya anga na kusimamishwa kwa usafiri wa treni.
Baada ya uchambuzi wa haraka wa jumla wa chaguo zote na upatikanaji wa sehemu za uzalishaji, Timu ya Usimamizi ya Fette Compacting ya China imefafanua mahitaji kutoka kwa Hisun Pharmaceutical kama kipaumbele cha kwanza.Mnamo Machi 23, 2020 ahadi imetolewa kwa HISUN kuwasilisha mashine mpya ya P 2020 kwa muda mfupi iwezekanavyo kwa njia yoyote ile.
Hali ya uzalishaji wa mashine imefuatiliwa 24/7, kuweka kanuni ya ufuatiliaji wa "moja kwa moja" kwa hali ya uzalishaji, uboreshaji wa uwezo wa uzalishaji na ufanisi wa uendeshaji.Lengo limekuwa katika kupata rekodi ya muda iliyobana, huku ikidumisha ubora wa juu katika utengenezaji wa mashine.
Kutokana na hatua za kina na ufuatiliaji wa karibu, muda wa kawaida wa utayarishaji wa mashini mpya ya kompyuta kibao ya P2020 wa miezi 3-4 umepunguzwa hadi wiki 2 tu, ikiungwa mkono kikamilifu na idara na rasilimali zote za Fette Compacting China.Kikwazo kilichofuata kushinda kilikuwa sera za kuzuia janga na vizuizi vya usafiri ambavyo vilikuwa bado vimewekwa kwa wakati huu, hivyo kuwazuia wawakilishi wa wateja kukagua mashine hiyo katika Kituo cha Umahiri cha Fette Compacting China kabla ya kujifungua kama kawaida.Katika hali hiyo, FAT ilishuhudiwa kupitia huduma ya kupokea video mtandaoni na timu ya ukaguzi ya HISUN.Kwa hili, majaribio na marekebisho yote ya vyombo vya habari vya kompyuta ya mkononi na vitengo vya pembeni yametekelezwa kwa kufuata madhubuti ya kiwango cha FAT na mahitaji maalum yaliyogeuzwa kukufaa ya mteja, kwa njia yenye ufanisi mkubwa.
Baada ya urekebishaji na usafishaji wa kawaida wa mashine, sehemu zote zimetiwa disinfected na kupakiwa kulingana na viwango vya juu, Fette Compacting inashikilia kuhakikisha ulinzi wa juu wa afya na usalama chini ya kuzuia na kudhibiti janga, pamoja na uwekaji kumbukumbu wa hatua zote.
Wakati huo huo, vizuizi vya usafiri wa umma vilikuwa vimeondolewa kwa kiasi kutokana na hali tulivu ya maendeleo ya janga katika Mikoa jirani ya Jiangsu na Zhejiang.Baada ya kuwasili kwa mashine kwenye Kiwanda cha HISUN huko Taizhou (Mkoa wa Zhejiang), Wahandisi wa Kuunganisha wa Fette walikimbilia kwenye tovuti ili kusakinisha P2020 mpya katika chumba kipya cha waandishi wa habari kilichojengwa upya mnamo Aprili 3.rd2020. Baada ya kazi ya mabaki ya ujenzi katika eneo la kushinikiza kompyuta ya mkononi kwenye Kiwanda cha HISUN kukamilika, timu ya Huduma kwa Wateja ya Fette Compacting China ilianza huduma inayohitajika ya ubora wa juu ya utatuzi, majaribio na kuanzisha P2020 mpya tarehe 18 Aprili 2020. Tarehe 20 Aprili 2020, SAT na mafunzo yote kwa ajili ya uchapishaji mpya wa kompyuta kibao yenye vifaa vya pembeni yamekamilika kikamilifu kulingana na mahitaji ya HISUN.Hili limemwezesha mteja kutekeleza Sifa iliyosalia ya Uzalishaji (PQ) kwa wakati, ili kuanza uzalishaji wa kibiashara wa kompyuta ya kibao ya FAVIPIRAVIR kwenye P2020 iliyowasilishwa hivi karibuni mnamo Aprili 2020 bado.
Kuanzia mazungumzo ya kuagiza Mashine ya Kuunganisha Kompyuta Kibao ya P2020 mnamo Machi 23rd, 2020, ilichukua chini ya mwezi mmoja kumaliza utengenezaji wa Mashine, uwasilishaji, SAT na Mafunzo ya mashine mpya ya kuchapa ya P2020 na vifaa vyote vya pembeni kwa ajili ya utengenezaji wa FAVIPIRAVIR katika kiwanda cha Madawa cha HISUN.
Hakika ni kesi maalum katika wakati maalum sana huku kukiwa na janga la COVID-19 ulimwenguni.Lakini inaweza kuwa mfano bora jinsi umakini wa hali ya juu wa wateja, ari ya pamoja, na ushirikiano wa karibu kati ya wahusika wote unavyoweza kushinda changamoto kubwa zaidi!Zaidi ya hayo, kila mtu aliyehusika katika mradi huo amepata motisha ya juu kutokana na mafanikio haya ya ajabu na mchango katika vita vya kushindwa kwa COVID-19.
Muda wa kutuma: Oct-14-2020