Abrocitinib
Abrocitinib ni mdomo, molekuli ndogo, Janus kinase (JAK) kizuizi 1 katika maendeleo kwa ajili ya matibabu ya watu wazima na vijana wenye ugonjwa wa atopiki wa wastani hadi mkali.
Abrocitinib inachunguzwa katika jaribio la kimatibabu la NCT03796676 (Kizuizi cha JAK1 chenye Tiba ya Mada ya Madawa kwa Vijana Walio na Ugonjwa wa Maradhi ya Atopiki).
Abrocitinib kwa sasa inatengenezwa na Pfizer kwa ajili ya matibabu ya ugonjwa wa atopic (eczema).Ni kizuizi cha Janus kinase 1 (JAK1) cha kuchunguzwa kwa mdomo mara moja kwa siku.
Dermatitis ya atopiki (AD) ni ugonjwa changamano, sugu na wa uchochezi wa ngozi unaoonyeshwa na kuwasha, kuwasha sana, na vidonda vya ukurutu vinavyoathiri takriban 25% ya watoto na 2% hadi 3% ya watu wazima ulimwenguni.Abrocitinib ni kizuizi cha kuchagua cha kimeng'enya cha Janus kinase-1 (JAK1) kinachozuia mchakato wa uchochezi.Kwa hivyo, tulilenga kutathmini ufanisi na usalama wa abrocitinib kwa AD ya wastani hadi kali.
Abrocitinib katika kipimo cha miligramu 100 au 200 ni dawa nzuri, inayovumiliwa vyema, na yenye kuahidi katika kutibu wagonjwa wenye ugonjwa wa atopiki wa wastani hadi mkali.Hata hivyo, uchanganuzi ulipendelea ufanisi wa abrocitinib 200 mg zaidi ya mg 100, lakini madhara kama vile kichefuchefu na maumivu ya kichwa yana uwezekano wa kutokea zaidi kwa 200 mg.
Pendekezo18Miradi ya Tathmini ya Ubora ambayo imeidhinishwa4, na6miradi iko chini ya kuidhinishwa.
Mfumo wa hali ya juu wa usimamizi wa ubora wa kimataifa umeweka msingi thabiti wa mauzo.
Udhibiti wa ubora hupitia mzunguko mzima wa maisha ya bidhaa ili kuhakikisha ubora na athari ya matibabu.
Timu ya Masuala ya Udhibiti wa Kitaalamu inasaidia mahitaji ya ubora wakati wa kutuma maombi na usajili.